アビガンの承認、5月中は困難に!

 情報速報ドットコム 


 【転載開始】


 ■アビガンの承認、5月中は困難に! 

 安倍首相の承認宣言は適当? 

 臨床試験が長引く 

 担当教授「首相は何を根拠に」 

 2020年5月21日 


 5月4日の記者会見で安倍晋三首相が 

「5月中の承認を目指す」と宣言した 

治療薬「アビガン」ですが、 

効果の確認作業が遅れていることから、 

承認が6月にずれ込むことが分かりまし 

た。 

現在はアビガンの効果を確認するため 

の臨床試験を行っている最中で、 

今の時点で目に見える大きな効能が確認

できないとして、中間報告で 

「有効性を示す科学的根拠は十分でない」

 と発表。  


 新型コロナウイルスに効果がある可能性 

を否定しませんでしたが、少なくとも臨床 

試験で大きな効果を確認することが出来た 

症例は一部に留まっているとしています。 

臨床試験でアビガンの効果を確かめるた

め に参加した人数は86人で、中間報告だ

と 40人ほどの結果が判明したとまとめら

れ ていました。 


 目に見えるような大きな効果は無かった

 一方で、同時に副作用の報告もほぼ見られ 

ず、中間報告でアビガンを否定したわけで 

はありません。


  臨床研究を進めている藤田医科大学の 

土井洋平教授はブルームバーグの取材に 

「5月中の承認は根拠に欠けており時期尚早

の可能性がある」 

「臨床研究がまだ終わっていないため、何を

根拠にしたのかが分からない」 

「第三者が取りまとめた中間段階での 研究の

解析結果は把握していない」などとコメント

しており、安倍首相の承認 宣言に疑問を投げ

掛けていました。  


 臨床試験のペースから今月中のアビガン

 承認は厳しく、早く見ても来月上旬ぐらい 

になると予想されています。 

安倍首相がどのような根拠で5月承認を宣言

したのかも気になるところで、根拠もなく

首相が日本全国に宣言したと するのならば、

それはそれで大問題だと 言えるでしょう。


 ★5月中のアビガン承認は困難 有効性 

 示す科学的根拠不十分 

https://mainichi.jp/articles/20 200520/k00

/00m/040/249000c 

新型コロナウイルスの治療薬候補の 一つと

される抗ウイルス薬「アビガン」 について、

国内で進められている臨床 研究の進捗

(しんちょく)を評価する 第三者委員会が

中間解析では効果を 判断せず、研究続行を

決めたことが 20日判明した。安倍晋三首相

は4日の 記者会見で「5月中の承認を目指す」

 としたが、現時点では有効性を示す 科学的

根拠は十分でなく、5月中の 承認は困難な

状況となっている 


 ★5月中のアビガン承認は時期尚早、 根拠

 欠くー臨床研究の藤田医大教授 

https://www.bloomberg.co.jp/ news/articles/

2020-05-20/QAL SHLT1UM0Y01 

新型コロナウイルス感染症治療薬と しての承認

に注目が集まる「アビガン」 を巡り、臨床研究

を進めている藤田 医科大学の土井洋平教授は19

日、 ブルームバーグの取材に対し、5月中 の

承認は根拠に欠けており時期尚早 の可能性が

あるとの認識を示した。


 【転載終了】

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 レムデシビル、アビガン、カレトラ、 

ヒドロキシクロロキン、レロンリマブ、

・・・ 


 何種か特効薬候補はあるようですが、 

今のところ効果の確認はされていない 

ようです。 


 アビガンも期待薄というような「?」

ついているようです。  


 前から気になっていましたが、首相は 

根拠もないのにコメントしてしまうこと 

が多いですね。 


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